ในข่าว: การรักษาช่องปากแบบใหม่ได้รับการอนุมัติสำหรับ IBS-C

Tenapanor (Ibsrela) ได้รับการอนุมัติในเดือนกันยายน 2019 โดย FDA เพื่อรักษา IBS-C แต่ไม่ได้เปิดตัวในสหรัฐอเมริกาจนกระทั่งสองสามปีต่อมา

Ardelyx ผู้ผลิต tenapanor ได้เปลี่ยนเกียร์เพื่อกำหนดเป้าหมายภาวะฟอสเฟตในเลือดสูง ซึ่งเป็นภาวะที่ทำให้เกิดฟอสฟอรัสในเลือดเพิ่มขึ้น แทนที่จะเป็น IBS-C

Tenapanor (วางตลาดในชื่อ Xphozah) มีวัตถุประสงค์เพื่อช่วยให้ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรังควบคุมปริมาณฟอสฟอรัสในเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ และอยู่ระหว่างการฟอกไต

ยาออกฤทธิ์ในลำไส้เพื่อป้องกันการดูดซึมฟอสเฟต โดยเฉพาะการปิดกั้นตัวรับตัวแลกเปลี่ยนโซเดียม-ไฮโดรเจน 3 (NHE3)

มีรายงานว่ารับประทานยาหนึ่งเม็ดวันละสองครั้งเพียงพอที่จะยับยั้งการดูดซึมฟอสฟอรัส นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของยาคืออาการท้องร่วง

หลังจากการทบทวน tenapanor ของ FDA ในเดือนกรกฎาคม 2021 เพื่อรักษาภาวะฟอสเฟตในเลือดสูง ยาดังกล่าวได้รับการเปลี่ยนทิศทางอีกครั้งและเปิดตัวในเดือนเมษายน 2022 โดยเป็นสารยับยั้ง NHE3 ตัวแรกและตัวเดียวสำหรับการรักษา IBS-C

แม้ว่าการเปิดตัวยาจะล่าช้าออกไป แต่วิทยาศาสตร์เบื้องหลังยายังคงเหมือนเดิม

มันยังคงทำงานในลำไส้ โดยเฉพาะลำไส้เล็กและลำไส้ใหญ่ เพื่อป้องกันการดูดซึมของสารบางชนิดโดยการปิดตัวรับตัวแลกเปลี่ยนโซเดียม-ไฮโดรเจน 3 (NHE3)

แม้ว่าเป้าหมายสำหรับผู้ป่วยภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงคือการหยุดการดูดซึมฟอสฟอรัส แต่ในผู้ป่วย IBS-C จะยับยั้งการดูดซึมโซเดียมในอาหาร ส่งผลให้มีการหลั่งน้ำจากลำไส้เพิ่มขึ้น

การหลั่งน้ำที่เพิ่มขึ้นอาจมีบทบาทในการทำให้ผู้ป่วยภาวะฟอสเฟตในเลือดสูงโดยไม่มีอาการท้องผูกมีอาการท้องเสียขณะรับประทานยานี้

Tenapanor กระตุ้นให้มีการหลั่งน้ำเพิ่มขึ้น ซึ่งช่วยบรรเทาอาการท้องผูกของ IBS-C

ปริมาณน้ำในกระบวนการกำจัดอุจจาระมากขึ้นอาจทำให้การเคลื่อนไหวของลำไส้นุ่มนวลและบ่อยขึ้น นอกจากนี้ยังสามารถช่วยลดอาการท้องอืดและปวดท้องได้

นอกจากนี้ tenapor ยังส่งผลเชิงบวกต่อภาวะภูมิไวเกินในอวัยวะภายใน ภาวะนี้เกิดขึ้นเมื่ออวัยวะภายในของคุณ เช่น อวัยวะอ่อนที่อยู่ในช่องท้อง เชิงกราน และหน้าอก มีความรู้สึกไวมากขึ้น และทำให้เกิดความรู้สึกเจ็บปวดและไม่สบายได้ง่ายขึ้น

Tenapanor ช่วยลดความรู้สึกไวต่ออวัยวะภายใน ลดความเจ็บปวดแม้ว่าคุณจะไม่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้ก็ตาม

FDA ใช้การทดลองทางคลินิกสองครั้งเป็นหลักในการทบทวน tenapor สำหรับการรักษา IBS-C

ใน การทดลองทางคลินิกปี 2021ผู้เข้าร่วม 293 รายที่มี IBS-C อายุ 18 ถึง 75 ปี ได้รับ tenapor 50 มก. วันละสองครั้ง ในขณะที่อีก 235 คนได้รับยาหลอกเป็นเวลา 26 สัปดาห์

ในช่วงเวลานี้ พวกเขาประเมินอาการที่เกี่ยวข้องกับ:

• ความง่าย จังหวะ และความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้
• ปวดท้องและไม่สบาย
• ความรู้สึกว่างเปล่าโดยสมบูรณ์
• ความจำเป็นในการใช้ยาช่วยชีวิต (เช่น ยาระบาย)

ผู้ที่ได้รับ tenapor รายงานว่ามีอาการปวดท้องน้อยลงและมีการเคลื่อนไหวของลำไส้บ่อยกว่ากลุ่มยาหลอก

ในการทดลองทางคลินิกปี 2020 ผู้เข้าร่วมที่มี IBS-C ได้รับ tenapanor 50 มก. วันละสองครั้ง หรือได้รับยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ บันทึกความรุนแรงของอาการและดูว่าบรรเทาอาการท้องผูกได้หรือไม่

หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ บางคนรับประทานยา tenapor เป็นเวลา 4 สัปดาห์ ในขณะที่บางคนเปลี่ยนไปใช้ยาหลอกเพื่อประเมินอาการถอนยา ในตอนท้ายของการศึกษา ผู้คนจำนวนมากที่รับประทาน tenapor รายงานว่ามีอาการท้องผูกน้อยลงและลดอาการปวดท้อง

ผู้ป่วยมากกว่า 1,200 รายเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก ผู้ที่ได้รับ tenapor รายงานว่าความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้ที่เกิดขึ้นเองและความรุนแรงของอาการปวดท้องดีขึ้น 30% ขึ้นไป เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก

บางคนรายงานการปรับปรุงตั้งแต่ต้นสัปดาห์แรกหลังจากรับประทาน tenapor วันละสองครั้ง อาการที่รายงานบ่อยที่สุดคือ ท้องเสียเล็กน้อยถึงปานกลาง ซึ่งมักจะแก้ไขได้ภายในหนึ่งสัปดาห์หรือน้อยกว่านั้น

Tenapanor สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น ขอแนะนำสำหรับผู้ที่มี IBS-C ที่มีอาการตั้งแต่ 2 อาการขึ้นไปเป็นประจำในช่วงอย่างน้อย 3 เดือน ได้แก่:

• ความรู้สึกของการอุดตันหรือความล้มเหลวในการล้างลำไส้ให้หมด
• เกร็งระหว่างการเคลื่อนไหวของลำไส้ตั้งแต่ 25% ขึ้นไป
• จำเป็นต้องมีการซ้อมรบด้วยตนเองเพื่ออำนวยความสะดวกในการขับถ่ายอย่างน้อย 25%

โดยทั่วไปจะแนะนำเมื่อการรักษาอื่นๆ เช่น ยาระบายกระตุ้น ยาระบายออสโมติก หรือยาระบายน้ำเกลือ อาการไม่ดีขึ้น

Tenapanor ไม่ใช่ยาเสริม ซึ่งหมายความว่าไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับตัวเลือกการรักษาอื่นๆ เช่น linaclotide (Linzess)

นอกจากนี้ ไม่แนะนำหากคุณมีอาการลำไส้อุดตัน ความปลอดภัยของ tenapor (Ibsrela) สำหรับหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

หากคุณกำลังพิจารณา tenapanor (Ibsrela) สำหรับ IBS-C ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ

แม้ว่าขณะนี้ยังไม่มีวิธีรักษา IBS-C แต่งานวิจัยใหม่กำลังผลิตยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น tenapor ที่อาจช่วยจัดการกับอาการของคุณได้

สำหรับหลายๆ คนที่เป็น IBS-C การใช้ยาที่มีการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตหมายถึงการบรรเทาทุกข์ที่ยั่งยืนอยู่บนขอบฟ้า